I dispositivi ABT in sinergia con Axivirium Bioactive®, sono risultati efficaci contro il Sars-Cov-2 con una riduzione > 4 log in meno 5 minuti.
Studio eseguito in collaborazione con il dipartimento di Virologia dell’Università di Pisa, secondo ISO 18184:2019 tramite ricerca traslazionale.
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Sistema di gestione della qualità, al fine di condurre i processi aziendali, migliorare l’efficacia e l’efficienza e nella realizzazione del prodotto e nell’erogazione del servizio, ottenere e incrementare la soddisfazione del cliente.
Standard per il sistema di gestione qualità specifico per le aziende del settore medicale, che include aspetti dello standard ISO 9001 e requisiti specifici per il settore dei dispositivi medici.
Standard basato sui processi, che si propone di aiutare i produttori di dispositivi medici per la progettazione di alta usabilità.
I dispositivi progettati secondo questa norme garantiscono estrema facilità di utilizzo e impossibilità di compiere azioni pericolose
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Standard nel cui ambito di applicazione rientrano la sicurezza, le prestazioni essenziali e la compatibilità elettromagnetica di apparecchi e di sistemi elettromedicali. Il rispetto di tale norma è fondamentale per poter accedere in sala operatoria e nelle aree critiche.
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Norme tecniche per la sicurezza e le prestazioni essenziali delle apparecchiature elettromedicali.
Essenziale per garantire la sicurezza di operatori e pazienti.
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Pratica clinica per la progettazione, l’esecuzione, la registrazione e la dimostrazione delle indagini cliniche condotte su soggetti umani per valutare la sicurezza o le prestazioni dei dispositivi medici a fini regolamentari.
Numerosi test clinici e successivi follow-up garantiscono l’efficacia dei nostri dispositivi
Il “Seal of Excellence” è un marchio di qualità assegnato dalla Commissione europea a eccellenti proposte progettuali di Ricerca e Innovazione presentate in risposta ai bandi Horizon 2020, valutate positivamente.
Tale riconoscimento (solo lo 0,2% di aziende medicali in Europa lo ha ricevuto) ci permette di provare ulteriormente l’altissima qualità dei nostri prodotti